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天然调脂药物临床应用价值面面观——访陈鲁原教授

2019-08-16 01:13:29 静亚运动生活

血脂异常是动脉粥样硬化以及多种心脑血管疾病的主要危险因素之一,做好血脂管理,对延缓动脉粥样硬化进程、减少心脑血管疾病发生具有重要意义。中国冠心病二级预防研究(CCSPS)结果显示,与安慰剂相比,血脂康用于既往发生心肌梗死的稳定性冠心病患者,可发挥中等强度的调脂作用,并显著降低心血管终点事件。近年来,随着血脂康国际化进程的加速,越来越多的证据提示其在血脂管理方面发挥着重要的作用。近日,本报采访了广东省人民医院陈鲁原教授,陈教授从血脂康的作用机制、临床定位、临床启示三个方面分享了他对血脂康临床应用价值的看法。

谈机制:

血脂康多种成分相互协同,全面降脂

陈鲁原教授认为,血脂康既不是传统意义的中成药,亦不是化学他汀的提取物。血脂康为源自我国特质红曲的天然调脂药物,其主要成份为洛伐他汀等13种天然复合他汀,同时含有不饱和脂肪酸、甾醇和少量黄酮类物质等多种活性物质。一天4粒血脂康含洛伐他汀10 mg,这一含量无法完全解释其所表现出来的调脂作用及终点事件获益,因此血脂康不同于单一他汀类药物。证据提示,他汀类药物降低甘油三酯的作用有限,不足10%。而相关研究表明,血脂康除在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平方面呈现中等强度外,降低甘油三酯的幅度可达20%以上。陈教授指出,血脂康其本质为含有多种成分的植物调脂药。多种成分协同降脂,奠定了其临床应用的理论基础。

1)异黄酮,虽然含量极少,仅有0.045%,但可以防止LDL的过度氧化,以及调整LDL-C受体,从而降胆固醇。此外,在动物实验中,研究者发现,异黄酮能够拮抗动脉粥样硬化的进程,缩小动脉粥硬化斑块。

2)甾醇类,其含量相对较高,达0.3%,包括麦角甾醇、豆甾醇、谷甾醇等,其中麦角甾醇能够干扰胆固醇的吸收,其作用机制与依折麦布具有相似之处。依折麦布通过作用于肠道,抑制胆固醇吸收发挥调脂作用。麦角甾醇不仅可以抑制胆固醇的吸收,还阻止胆固醇从肝肠循环再次进入血液,从而发挥降脂作用。

3)不饱和脂肪酸,包括亚油酸、油酸、棕榈酸、硬脂酸等。血脂康里面含有多种不饱和脂肪酸,在降低甘油三酯、LDL-C、总胆固醇水平,增加抗氧化酶活性方面发挥着重要的作用。

综上,天然洛伐他汀及同系物、异黄酮、甾醇类以及不饱和脂肪酸等多种有效成份相互协同,使得血脂康能够全面综合调节患者的血脂水平。

论定位:

CCSPS研究为我国里程碑式研究,证实血脂康临床获益明确

CCSPS研究为国家“九五攻关课题”,由中国医学科学院阜外医院陆宗良教授牵头,于1994开展。该研究为首次在中国冠心病人群中进行的冠心病二级预防大规模临床协作研究,全国19个省市自治区65家临床医疗中心参与,是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的长期随访临床试验。陈教授表示,他所在的广东省人民医院是当时参与CCSPS研究的华南地区的唯一一家医院,给他留下了深刻的印象。该研究至今已有二十余年,但其对于临床以及科研工作依然有十分重要的指导意义。

陈教授指出,与欧美西方人群相比,中国人群的总胆固醇水平和LDL-C 水平较低,而血清甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平较高。此外,在饮食习惯、生活方式、遗传基因等方面, 中国人群与西方人群也存在明显的不同。

CCSPS研究为运用天然调脂药物血脂康针对中国人群开展的研究。研究发现,与欧美西方人群相比,血清胆固醇水平相对较低的中国冠心病患者通过应用血脂康调节血脂后,能明显降低各种冠心病相关事件的发生。其主要终点事件——冠心病事件(非致死性心肌梗死及冠心病死亡)相对危险度降低45.1%,冠心病的死亡相对风险降低31.0%。此外,血脂康还能使患者的全因死亡相对危险度降低33%。陈教授表示,此项研究作为血脂康的重要里程碑式研究,在同一临床试验中,不仅证实血脂康胶囊能够降低冠心病死亡的发生率,同时还证实血脂康能够降低全因死亡的发生率,对于临床工作具有重要的理论指导意义。

此外,CCSPS研究为循证医学的发展奠定了基础,对临床科研具有重要的指导意义。CCSPS研究开始于上世纪90年代,处于循证医学发展的起步阶段。对于临床试验的研究、病例随访、临床试验质量管理,规范化操作有积极的推动作用。

随着医学的不断发展,以及中国科技软实力的提升,血脂康相关研究也应该与时俱进,逐步探索并且明确异黄酮、甾醇类以及不饱和脂肪酸的具体成份及临床作用机制,期待能够不断升级换代,乘风破浪,适应现代医学的发展。

看启示:

血脂康的应用所带来的临床意义

CCSPS研究所入组患者为既往发生心肌梗死的患者,患者平均LDL-C水平为3.4 mmol/L,总胆固醇水平为5.4 mmol/L,低于欧美西方人群。因此,在为中国患者制定降脂方案时,我们应该结合中国患者特点,参考中国自己的降脂治疗研究。CCSPS研究充分肯定了血脂康在中国患者中的临床应用价值,为血脂康的临床应用提供了可靠的循证医学证据,使得中国患者有了更适合自己的降脂治疗药物。血脂康尤其适用于轻中度的高胆固醇血症患者,其临床应用丰富了该类患者的临床治疗选择。

此外,临床中混合型高脂血症的治疗相对棘手,目前临床对该类患者主张联合使用贝特类和他汀类,以发挥贝特类降甘油三酯,他汀类降胆固醇的作用。虽然大规模临床试验证明降脂治疗联合用药具有较高的安全性,但临床应用时发现不良反应风险增加。两类药物联合运用的安全性也因此尚存争议。这是因为贝特类与他汀类药物均可能引起转氨酶升高,导致肝功能损害;也可能升高肌酸磷酸肌酶,引起肌痛。因此,大多数临床医生对此两类药物联合应用有顾虑。临床中为减少不良反应风险,很多医生改善联合运用方法,将贝特类药物与他汀类药物间隔用药。研究证实,血脂康可以同时有效降低胆固醇与甘油三酯,血脂康的广泛应用,有望使这一局面有所改善。

陈教授表示,血脂康在联合用药方面值得学者们进一步探索。血脂康可与其他多种降脂药物联合应用,协同发挥降脂疗效。在降低胆固醇方面,对于对降脂强度要求较高的患者,可进一步联合应用依折麦布。在降低甘油三酯方面,血脂康还可联合贝特类药物,安全性良好。总之,血脂康具有广泛的临床应用潜力,必将在临床中发挥重要的价值。

血脂异常是动脉粥样硬化以及多种心脑血管疾病的主要危险因素之一,做好血脂管理,对延缓动脉粥样硬化进程、减少心脑血管疾病发生具有重要意义。中国冠心病二级预防研究(CCSPS)结果显示,与安慰剂相比,血脂康用于既往发生心肌梗死的稳定性冠心病患者,可发挥中等强度的调脂作用,并显著降低心血管终点事件。近年来,随着血脂康国际化进程的加速,越来越多的证据提示其在血脂管理方面发挥着重要的作用。近日,本报采访了广东省人民医院陈鲁原教授,陈教授从血脂康的作用机制、临床定位、临床启示三个方面分享了他对血脂康临床应用价值的看法。

谈机制:

血脂康多种成分相互协同,全面降脂

陈鲁原教授认为,血脂康既不是传统意义的中成药,亦不是化学他汀的提取物。血脂康为源自我国特质红曲的天然调脂药物,其主要成份为洛伐他汀等13种天然复合他汀,同时含有不饱和脂肪酸、甾醇和少量黄酮类物质等多种活性物质。一天4粒血脂康含洛伐他汀10 mg,这一含量无法完全解释其所表现出来的调脂作用及终点事件获益,因此血脂康不同于单一他汀类药物。证据提示,他汀类药物降低甘油三酯的作用有限,不足10%。而相关研究表明,血脂康除在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平方面呈现中等强度外,降低甘油三酯的幅度可达20%以上。陈教授指出,血脂康其本质为含有多种成分的植物调脂药。多种成分协同降脂,奠定了其临床应用的理论基础。

1)异黄酮,虽然含量极少,仅有0.045%,但可以防止LDL的过度氧化,以及调整LDL-C受体,从而降胆固醇。此外,在动物实验中,研究者发现,异黄酮能够拮抗动脉粥样硬化的进程,缩小动脉粥硬化斑块。

2)甾醇类,其含量相对较高,达0.3%,包括麦角甾醇、豆甾醇、谷甾醇等,其中麦角甾醇能够干扰胆固醇的吸收,其作用机制与依折麦布具有相似之处。依折麦布通过作用于肠道,抑制胆固醇吸收发挥调脂作用。麦角甾醇不仅可以抑制胆固醇的吸收,还阻止胆固醇从肝肠循环再次进入血液,从而发挥降脂作用。

3)不饱和脂肪酸,包括亚油酸、油酸、棕榈酸、硬脂酸等。血脂康里面含有多种不饱和脂肪酸,在降低甘油三酯、LDL-C、总胆固醇水平,增加抗氧化酶活性方面发挥着重要的作用。

综上,天然洛伐他汀及同系物、异黄酮、甾醇类以及不饱和脂肪酸等多种有效成份相互协同,使得血脂康能够全面综合调节患者的血脂水平。

论定位:

CCSPS研究为我国里程碑式研究,证实血脂康临床获益明确

CCSPS研究为国家“九五攻关课题”,由中国医学科学院阜外医院陆宗良教授牵头,于1994开展。该研究为首次在中国冠心病人群中进行的冠心病二级预防大规模临床协作研究,全国19个省市自治区65家临床医疗中心参与,是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的长期随访临床试验。陈教授表示,他所在的广东省人民医院是当时参与CCSPS研究的华南地区的唯一一家医院,给他留下了深刻的印象。该研究至今已有二十余年,但其对于临床以及科研工作依然有十分重要的指导意义。

陈教授指出,与欧美西方人群相比,中国人群的总胆固醇水平和LDL-C 水平较低,而血清甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平较高。此外,在饮食习惯、生活方式、遗传基因等方面, 中国人群与西方人群也存在明显的不同。

CCSPS研究为运用天然调脂药物血脂康针对中国人群开展的研究。研究发现,与欧美西方人群相比,血清胆固醇水平相对较低的中国冠心病患者通过应用血脂康调节血脂后,能明显降低各种冠心病相关事件的发生。其主要终点事件——冠心病事件(非致死性心肌梗死及冠心病死亡)相对危险度降低45.1%,冠心病的死亡相对风险降低31.0%。此外,血脂康还能使患者的全因死亡相对危险度降低33%。陈教授表示,此项研究作为血脂康的重要里程碑式研究,在同一临床试验中,不仅证实血脂康胶囊能够降低冠心病死亡的发生率,同时还证实血脂康能够降低全因死亡的发生率,对于临床工作具有重要的理论指导意义。

此外,CCSPS研究为循证医学的发展奠定了基础,对临床科研具有重要的指导意义。CCSPS研究开始于上世纪90年代,处于循证医学发展的起步阶段。对于临床试验的研究、病例随访、临床试验质量管理,规范化操作有积极的推动作用。

随着医学的不断发展,以及中国科技软实力的提升,血脂康相关研究也应该与时俱进,逐步探索并且明确异黄酮、甾醇类以及不饱和脂肪酸的具体成份及临床作用机制,期待能够不断升级换代,乘风破浪,适应现代医学的发展。

看启示:

血脂康的应用所带来的临床意义

CCSPS研究所入组患者为既往发生心肌梗死的患者,患者平均LDL-C水平为3.4 mmol/L,总胆固醇水平为5.4 mmol/L,低于欧美西方人群。因此,在为中国患者制定降脂方案时,我们应该结合中国患者特点,参考中国自己的降脂治疗研究。CCSPS研究充分肯定了血脂康在中国患者中的临床应用价值,为血脂康的临床应用提供了可靠的循证医学证据,使得中国患者有了更适合自己的降脂治疗药物。血脂康尤其适用于轻中度的高胆固醇血症患者,其临床应用丰富了该类患者的临床治疗选择。

此外,临床中混合型高脂血症的治疗相对棘手,目前临床对该类患者主张联合使用贝特类和他汀类,以发挥贝特类降甘油三酯,他汀类降胆固醇的作用。虽然大规模临床试验证明降脂治疗联合用药具有较高的安全性,但临床应用时发现不良反应风险增加。两类药物联合运用的安全性也因此尚存争议。这是因为贝特类与他汀类药物均可能引起转氨酶升高,导致肝功能损害;也可能升高肌酸磷酸肌酶,引起肌痛。因此,大多数临床医生对此两类药物联合应用有顾虑。临床中为减少不良反应风险,很多医生改善联合运用方法,将贝特类药物与他汀类药物间隔用药。研究证实,血脂康可以同时有效降低胆固醇与甘油三酯,血脂康的广泛应用,有望使这一局面有所改善。

陈教授表示,血脂康在联合用药方面值得学者们进一步探索。血脂康可与其他多种降脂药物联合应用,协同发挥降脂疗效。在降低胆固醇方面,对于对降脂强度要求较高的患者,可进一步联合应用依折麦布。在降低甘油三酯方面,血脂康还可联合贝特类药物,安全性良好。总之,血脂康具有广泛的临床应用潜力,必将在临床中发挥重要的价值。